快篩之亂再延燒 國民黨團再爆直銷、小藥局搶快篩EUA

2022-06-21 點閱數:128,928

 【記者許守仁/臺北報導】中國國民黨立法院黨團近日一再的揭發食藥署放水讓黑心快篩劑進口,今21日召開記者會再次揭露兩家本業是多層次傳銷公司和社區藥局,資本額僅有五十萬元,在取得食藥署核發家用快篩試劑EUA之後,華麗轉身成為醫療器材進口商,國民黨團再次請教食藥署,審查核發EUA的標準到底是什麼?是不是有關係,就沒關係?(見圖)
 黨團總召曾銘宗表示,統計到六月十六日,共有三百二十六家廠商申請家用快篩試劑EUA,衛福部食藥署總共核准三十五家,核准比例百分之十點七,十家申請只有一家通過,可說是相當嚴格,但國人都想知道食藥署核准標準是什麼?是有關係,就沒關係?還是只核給特定人士?否則怎會衍生這麼多爭議?在核准三十五家EUA廠商中,國民黨團都還沒有全面清查,就有「高登」、「福又達」、「大鑫」、「白千層」、「標準生技」等八家具有重大爭議,讓食藥署始終說不清楚,當初是如何審查通過核發EUA。
 曾銘宗指出,比例高達百分之二十三具有爭議性的廠商,衛福部根本就是草菅人命,國民黨團實在看不下去,因此要求衛福部在兩週內,公布所有審查過程和會議記錄,供社會大眾檢視,在下個會期開議後,國民黨團將成立調閱小組,全面清查其中有無不法,呼籲民進黨團拿出良心,不要阻擋,一起追查有無不法,確保全民健康權益。
 書記長萬美玲表示,沒有最離譜,只有更離譜,一路以來,快篩之亂,亂到最高點,還在繼續亂。令人匪夷所思的是;食藥署在審查三百多家申請家用快篩試劑EUA,其中不乏知名生技公司、醫藥,但最後獲得EUA竟然是小吃店的高登、動物用藥的弘朗、電玩商因思銳、墨水匣的大鑫、傳銷公司的白千層、社區藥局的標準生技,百分之十的核准率到底標準在哪裡?食藥署在審核廠商的過程當中,到底是以什麼為標準?是書面審查?還是審查書面背後的人脈?是人情壓力?或是夥伴關係形成共犯結構?食藥署始終無法說清楚。
 首席副書記長李德維表示,國民黨團根據食藥署內部人員爆料,三十五家獲得快篩試劑專案進口EUA廠商名單中,有一家白千層公司在今年四月二十九日,才申請核准變更醫療器材批發零售業項目登記,資本額僅五十萬元,在變更登記項目之前,白千層公司實際從事多層次傳銷。五月二十日白千層公司拿到食藥署核發快篩試劑專案進口EUA,五月二十六日才將資本額增資變更為四百三十萬元,換句話說,白千層公司拿到食藥署EUA之後,從多層次傳銷大變身為快篩試劑醫療器材進口商。
 副書記長洪孟楷表示,快篩之亂,國人很想問問民進黨政府,是不是「有關係就沒關係?沒關係,就大大有關係?」說一個謊,要用一百個謊來圓。洪孟楷指出,吳秀梅署長昨日回應大鑫申請富樂快篩試劑案,根本就是漏洞百出、完全心虛,從六月十五日到二十日,全都指向廠商欺騙、黑心無良、譴責廠商、嚴辦違法廠商,廠商敢賺黑心錢、發國難財,絕對罪該萬死、嚴辦到底,但是誰讓黑心廠商進來?這才是重點。
 洪孟楷指出,吳秀梅署長秀出當初大鑫公司申請書,是食藥署好傻、好天真被騙了,但是事實上,每件產品都有型號,相當於產品的身分證明,無論銷往世界哪個國家,縱使名稱翻譯有所不同,產品型號永遠不會變。同個型號在美國申請,標示在中國製造,提供中國工廠ISO號碼,產品但到了台灣食藥署,完全不需要提供相關文件,只有大鑫公司自己手寫美國廠商地址,沒有填寫生產地,相信食藥署上上下下都很清楚,產品型號代表了產品身分證,所有檢驗產品都是認型號,不認名稱。
 國民黨團再次呼籲吳秀梅署長,請公布醫優、大鑫公司申請案,所交出的原廠授權書、GMP證書、生產工廠ISO證書和工廠配置圖,請吳秀梅署長不要再閃躲、直球對決,真相只有一個,不是大鑫申請文件全部造假,食藥署好傻、好天真被騙得徹底,就是食藥署一路開綠燈,放水過關。

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