藥效低於8成 安寶寧錠回收19.3萬顆

2021-10-06

圖:抗焦慮藥「安寶寧錠」(食藥署提供)


­­­ 食藥署六日宣布,抗焦慮藥「安寶寧錠」有一批次產品因溶離度低於八十%,即吃下肚後藥效不到八十%,約十九‧三萬錠即起回收下架,呼籲民眾有疑慮應回診與醫師討論,切勿擅自停藥。
 衛生福利部食品藥物管理署六日上午發布藥品回收警訊,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠二毫克」,有一批次產品因溶離度結果不符規定,批號「四三九-一九○六」產品將啟動回收。
 食藥署藥品組代理科長許芷瑀接表示,安寶寧錠是一款用於治療焦慮症的藥物,依規定產品在效期內溶離度不得低於八十%,也就是藥品吃下肚後,藥效發揮的程度不能低於八十%。
 不過,許芷瑀說,近期該藥廠進行安定性試驗時,發現有一批次藥品雖然仍有十二個月效期,但溶離度已低於八十%,因此主動啟動回收,該批次預計回收十九‧三萬錠,依規定須在十月十七日前回收完畢,並繳交調查報告釐清原因。
 許芷瑀指出,據調查,這款藥品僅占去年健保使用量的一‧五九%,市面上也有其他同成分、同劑型、同劑量藥品可替換使用,呼籲使用到這批次藥品的民眾切勿自行停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論。【記者高照/台北報導】

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