永豐生理食鹽水出包 35批全下架

2021-03-31

 食藥署三十一日指出,近日接獲永豐化學工業公司通報,旗下「永豐生理食鹽水注射液」一百毫升軟袋裝酸鹼值不符規定,三十五批產品即起全數下架回收,五月十九日前須回收完畢。
 衛生福利部食品藥物管理署三十一日公布最新回收警訊,食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪表示,這次出包生理食鹽水屬於注射劑型,大多銷往各大醫療院所,做為注射液或調配藥品使用。
 遲蘭慧說,生產這款生理食鹽水的廠商近期針對部分批號產品進行第十一個月安定性試驗時,發現酸鹼值測定結果不符合pH值四‧五到七的標準,數值低於四‧五偏酸,因此廠商評估後通報全批號、三十五批全面回收。
 根據食藥署網站,這款生理食鹽水適應症包括大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。
 遲蘭慧強調,目前已要求廠商於五月十九日前全面回收,回收數量仍有待清查,將要求廠商繳交調查報告查明原因。【記者高照/台北報導】

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