高端申請緊急授權 疫苗二期臨床召募受試者

2021-01-06

­­­­­圖:高端疫苗六日宣布由前衛福部長、國衛院董事長林奏延擔任COVID-19疫苗二期臨床試驗召集總主持人。(中央社)

 高端疫苗新冠肺炎疫苗率先於去年十二月三十日啟動人體二期臨床試驗,六日宣布將召募三千七百名受試者,目標在三個月內完成所有受試者收案,並於第二季申請緊急使用授權(EUA)。
 高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人為前衛福部部長、國家衛生研究院董事長林奏延,執行總主持人為台大醫院感染科醫師謝思民。
 林奏延表示,高端此次的MVC-COV1901期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床,極具挑戰性。高端找了全台共十一間醫院共組臨床試驗執行團隊,期望在多個臨床試驗中心同步進行收案,可縮短整體試驗執行時間,目標於第二季提出EUA申請上市,供應國內優先族群施打。
 謝思民指出,高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,美國NIH同時將mRNA平台技轉給美國莫德納(Moderna)公司開發武漢肺炎疫苗mRNA-1273,該疫苗的保護力達九十四‧五% ,已於十二月十八日取得美國緊急使用授權上市。
 謝思民表示,基於姊妹疫苗的優異免疫表現,加上高端一期臨床試驗的免疫原性表現良好,對高端MVC-COV1901疫苗開發案有相當信心。
 政府為加速國產疫苗臨床收案速度而成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,已完成目標人數二萬人的登記招募。因高端疫苗首先取得二期臨床試驗核可,試驗中心已開始使用此平台。【記者楊沖/台北報導】

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