糖尿病藥「立糖清」 停產回收

2020-10-15

 因應國際間NDMA事件,食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗NDMA,繼「正和驅糖樂」自主回收後,「立糖清膜衣錠」十五日起也將全面回收二百三十五萬顆市售藥品。
 衛生福利部食品藥物管理署十五日發布藥品回收警訊,包括「立糖清膜衣錠1/500毫克」全批號以及「永勝飛佳膜衣錠100毫克」一批。
 全球近年爆發藥安危機,多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。
 食藥署八月底公告要求含二甲雙胍的藥品製造、輸入應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容許量96ng/日,才可放行、販賣。
 食藥署藥品組科長洪國登十五日表示,這次回收的「立糖清膜衣錠」就是metformin藥品的一種,考量NDMA風險及市場評估,決定全面停產並回收效期內全批號藥品,預計將回收九批、共二百三十五萬顆藥品。
 此外,用於治療退化性關節炎的「永勝飛佳膜衣錠100毫克」則是因不純物含量超標,回收一批(批號I0201901)共九十萬顆藥品。【台北報導】

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