36款胃藥8月起禁售 雷尼替丁成分恐致癌

2020-07-30

 國際研究發現,含有雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾八千萬顆,恐增用藥風險,三十日宣布八月一日起三十六款同成分胃藥全面禁售。 (見圖/來源食藥署網站)
 食藥署三十日發布新聞稿宣布,經專家討論決議,含有「雷尼替丁」成分藥品,放愈久,生成的NDMA愈多,自八月一日起全面禁用、禁售含此成分藥品,藥商、藥局及醫療機構必須全面下架,並啟動回收作業。
 食藥署藥品組科長洪國登接受記者電訪時表示,雷尼替丁是民眾常用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病,保存期限約二到四年,但專家評估發現,此藥品內的NDMA含量可能隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,導致藥品在效期內的NDMA含量,可能超出每日可接受攝取量九十六ng。
 洪國登指出,根據統計,含雷尼替丁成分藥品健保年用量約八千萬顆,國內共有三十六張許可證,包括二十九款處方用藥及七款市售指示用藥,用量並不算小,持續使用恐有風險,加上國內有其他藥品可供替代,因此決議全面下架停用;未來藥廠若要重新上市此藥品,須進行安定性試驗,確保在效期內不會出現超量的NDMA。
 食藥署指出,八月一日起未下架者將依消保法開罰新台幣六萬至一百五十萬元,後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者,將依法開罰二十萬至五百萬元。
 食藥署提醒,正在使用含雷尼替丁成分藥品的民眾切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥妝店購買者,則建議暫時停止使用。【記者楊沖/台北報導】

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