C肝病患注意 這款藥恐致肝功能惡化

2020-07-08

 食藥署八日宣布,去年有一‧六萬人使用的健保C肝口服新藥「艾百樂膜衣錠」成分,在國際間傳出不良反應病例,國內也疑釀一例死亡、五例黃疸,即起全面禁止肝功能差的患者用藥。
 衛生福利部食品藥物管理署八日發布新聞稿指出,近期美國食品及藥物管理局(FDA)發布警訊,含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品警訊治療中度至重度肝功能損害的慢性C型肝炎病人,可能引起肝功能衰竭惡化等不良反應。
 食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話訪問時表示,根據了解,這項藥品成分在國內僅有一款藥,也是健保給付的C肝口服新藥「艾百樂膜衣錠」(Maviret)(見圖),去年國內約有一‧六萬人用藥。
 洪國登指出,食藥署去年九月曾發布風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意用藥風險,考量台灣屬於肝病盛行率較高的國家,近期進一步蒐集國內外資料、評估該成分藥品臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。
 洪國登說,國內「全國藥物不良反應通報系統」曾接獲六例疑似使用該成分藥品導致肝臟相關不良反應通報,一例死亡、五例黃疸,雖和此藥有關,但也無法排除是病人肝功能原本就不好,疾病惡化才導致不良反應,決議八日起新增藥品禁忌症,禁止將含此成分藥品用於中度、重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病人。
 醫師開立處方前應評估病人肝功能情形,再決定是否使用此藥,並於用藥期間密切監測病人肝功能;民眾就醫時也應告知醫師自身完整病史及用藥史,例如是否曾罹患B肝、肝癌或其他肝病等,以便醫師評估,服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀,務必立即回診尋求醫師協助。【記者楊沖/台北報導】

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