病患福音 C肝 鼻炎 高血糖 新藥上市 中關村生技大陸第一

2020-05-22

 治療C肝、鼻炎、高血糖,中關村創新藥家族再添新丁。今年第一季度,中國國家藥監局共批准4個國產創新藥品種上市,其中3個為中關村企業,獲批數量位列大陸第一。

●北京近6年獲批量最多

 3個創新藥品種集中落地,也是北京近6年來獲批數量最多的一次。在科技部中國生物中心生物醫藥園區競爭力排行榜中,中關村示範區綜合競爭力、技術競爭力均位列大陸第一。
 由於感染時沒有任何癥狀,容易被患者忽視,C肝被稱為「沉默的殺手」,不少患者發現自己出現癥狀時往往已發展為肝硬化、肝癌。
 過去,大陸的C肝患者若不是購買昂貴進口藥,就只能花半年的時間連續打針。今後,通過北京企業自主研發的藥物,C肝患者只需口服大約3個月,且治癒率高達97%。
 2月11日,中國國家藥監局批准北京凱因科技股份有限公司生產的1類創新藥凱力唯上市。3月18日,北京凱因的賽波唯又獲批上市。凱力唯聯合賽波唯,形成了首個C肝泛基因型全口服中國方案——打破了泛基因型DAA藥物進口壟斷局面。
 由銀谷製藥自主研製的化學1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑獲批上市,這是大陸國內首次合成一種新型高選擇性的M1/M3膽鹼能受體拮抗劑,毒副作用低、使用安全、適用人群廣泛。受過敏性鼻炎困擾的患者,從此有了新選擇。
 同日,北京五和博澳的核心產品、降血糖創新中藥「桑枝總生物鹼片」獲中國國家藥監局批准上市,適應癥為2型糖尿病。這是中國首個降血糖原創天然藥物,也是近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥。

●科研創新 企業「接棒」

 北京凱因副總經理王歡說:「從臨床審批到生產審批,我們都進入了優先審評審批綠色通道,這至少為藥品上市加速了半年時間。」。
 2011年,北京凱因就開始了新藥研發,藥學研究、臨床試驗、產業化探索……將近10年下來,在這款創新藥上已投入上億元人民幣。大陸「十三五」科技重大專項、中關村高精尖項目等政府部門的支持,也成了企業十年長跑中的重要助力。
 銀谷製藥在苯環喹溴銨鼻噴霧劑研製成功之前也已投入上億元。這一過敏性鼻炎新藥上市後,預計3年內銷售收入可達5億元人民幣。
 科研院所做好源頭創新,科技企業「接棒」產業化落地——「產學研」協同創新成為北京市創新藥成果頗豐的密碼之一。以降血糖創新中藥桑枝總生物鹼片為例,由中國醫學科學院藥物研究所歷時12年完成臨床前研究,北京生物醫藥G20企業、中關村高精尖企業五和博澳藥業於2010年承接生產,實現了優秀科研成果在京就地轉化。
 新冠肺炎爆發後,在中關村東昇國際科學園,全球健康藥物研發中心第一時間宣佈向全球科研人員開放高通量藥物篩選平台、多個化合物分子庫等藥物研發資源,匯聚全球創新力量與疫情賽跑。

●研發新藥 力抗新冠病毒

 目前,該中心已收到大陸國內及國外近百家科研單位、高校、企業和研究人員提交的合作申請,經遴選已與清華、北大、中科院在內的多家大陸國內及國際頂尖院所以及美國、沙特等海外實驗室積極推進聯合科研攻關。
 全球健康藥物研發中心負責人說,研發中心正圍繞多個具有潛力的靶點和機制,從不同方向快速推進研究,已篩選出多個抗新冠病毒潛在候選藥物,正進一步進行實驗驗證,力爭為抗擊新冠病毒提供可行的藥物治療方案。
 在中關村生命科學園,484家入園企業、機構已形成基礎研究、中試生產、終端醫療的全產業鏈資源聚集;在北京經濟技術開發區,開發區內建立起生物醫藥技術公共服務平台,為企業提供早期研發驗證、中試產品放大、生產、營銷等服務平台,通過完整鏈條加速企業成長。 孫奇茹

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